Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.

Um adjuvante comum em vacinas está sob análise por um painel que iniciou várias mudanças nas recomendações de vacinas dos EUA este ano.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP, na sigla em inglês) começou a analisar os sais de alumínio, um adjuvante presente em muitas vacinas recomendadas pelas autoridades americanas, informaram os membros em 5 de dezembro.

“Os bebês recebem várias vacinas contendo alumínio em uma única consulta, de acordo com o calendário atual”, afirmou a Dra. Evelyn Griffin, uma das integrantes, durante uma apresentação que fez para seus colegas.

“Dados experimentais e clínicos sugerem que o alumínio e os sais de alumínio injetados por via intramuscular podem persistir no local da injeção e, em seguida, migrar através das células imunológicas para o fígado, baço e outros órgãos, incluindo o cérebro”, ela afirmou.

Ela citou vários artigos, incluindo um artigo de 2019 que observou que o alumínio foi encontrado no tecido cerebral e um artigo de 2014 que afirmou que os sais de alumínio demonstraram afetar o sistema nervoso central.

Christopher Shaw, pesquisador da Universidade da Colúmbia Britânica e coautor do último artigo, disse ao Epoch Times em um e-mail que acolhe com satisfação a investigação da exposição humana ao alumínio de todas as fontes, incluindo vacinas.

“Estou bastante confiante de que, se os adjuvantes de alumínio fossem removidos das vacinas pediátricas, a incidência de autismo diminuiria consideravelmente”, disse Shaw, que possui doutorado em neurociência.

Algumas organizações afirmam que as vacinas que contêm alumínio são seguras. A Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, um grupo comercial de fabricantes de vacinas, afirma em seu site que a quantidade de alumínio nas vacinas está dentro dos limites estabelecidos pelas autoridades federais e que estudos demonstraram que o corpo “processa e elimina eficientemente o alumínio das vacinas”.

O ACIP assessora os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) sobre vacinas. O CDC emitiu várias mudanças em suas recomendações de vacinas este ano com base nas recomendações do painel.

O CDC, seguindo a recomendação do ACIP, informou aos fabricantes de vacinas no início do ano que retirassem o timerosal, um conservante à base de mercúrio. Essa decisão se aplicou apenas às vacinas contra a gripe, pois o timerosal foi removido de outras vacinas há anos.

Agir contra os sais de alumínio — colocados nas vacinas para aumentar o impacto das injeções desde a década de 1930 — poderia abalar a indústria de vacinas, pois eles fazem parte de 24 imunizações, incluindo vacinas contra hepatite B, difteria, tétano, coqueluche, doença pneumocócica e papilomavírus humano.

“Se você não tiver um adjuvante de alumínio, precisará ter outro substituto”, afirmou o Dr. Peter Hotez, reitor da Escola Nacional de Medicina Tropical da Faculdade de Medicina Baylor, em uma recente coletiva de imprensa.

Hotez, que se recusou a comparecer à reunião do ACIP porque acredita que o comitê não está mais utilizando evidências em suas decisões, acrescentou posteriormente: “Se agora for necessário substituir por um adjuvante diferente, isso representará de cinco a sete anos de pesquisa e desenvolvimento, dezenas de milhões, centenas de milhões de dólares. Quem arcará com esses custos? Bem, as empresas não o farão".

O presidente Donald Trump e altos funcionários do governo se manifestaram recentemente contra o alumínio.

“Os adjuvantes de alumínio são projetados para aumentar a resposta imunológica e hiperativar o sistema imunológico”, afirmou o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., que selecionou todos os membros do ACIP após remover os conselheiros anteriores, em um evento em novembro.

Ele afirmou que os adjuvantes causam inflamação e podem levar ao desenvolvimento de alergias.

Kennedy e outros destacaram um artigo de 2023 de pesquisadores do CDC e de outras instituições que descobriram uma associação entre a exposição ao alumínio das vacinas e a asma persistente, embora os pesquisadores tenham afirmado que são necessárias investigações adicionais.

Pesquisadores dinamarqueses afirmaram em um estudo separado publicado este ano que não encontraram nenhuma ligação entre a exposição a vacinas contendo alumínio e distúrbios como o autismo, embora dados suplementares corrigidos indicassem um risco aumentado de síndrome de Asperger com maior exposição ao alumínio. A revista que publicou o estudo recusou os pedidos de críticos, incluindo Kennedy, para retirar o artigo.

O Dr. Robert Malone, outro membro do ACIP, afirmou durante a reunião do ACIP que o estudo de vacinas individuais pode não revelar nenhum problema, mas que pode haver um risco cumulativo, pois as crianças recebem dezenas de doses de vacinas se seguirem as recomendações. Ele afirmou que estava se referindo aos sais de alumínio.

“Esse é um risco para o qual não temos dados adequados”, afirmou. “Acho que todos podemos concordar com isso. ... Não sabemos se há risco cumulativo associado a esse componente de várias vacinas pediátricas que são administradas essencialmente de forma simultânea".

Griffin disse que sua apresentação, que resumiu as conclusões de um subconjunto de membros do ACIP que sinalizaram o alumínio como uma possível preocupação de segurança ao revisar o calendário de vacinação infantil, foi motivada em parte pela posição de que “testes adequados não foram realizados” ao adicionar vacinas contendo alumínio ao calendário de vacinação.

Alguns membros também estão preocupados com o fato de crianças pequenas receberem alumínio, o que resulta em uma dose mais alta por quilograma de peso, e com indícios de que o alumínio injetado se acumula no tecido corporal, disse ela.

A Food and Drug Administration (FDA, ou Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos, em tradução) afirma em seu site que “as vacinas que contêm adjuvante de alumínio têm um perfil de segurança comprovado ao longo de muitas décadas de uso e raramente têm sido associadas a reações locais graves”.

A agência afirmou em outro lugar que o alumínio pode representar riscos para crianças pequenas, incluindo a declaração em um documento de 2003 que discute o alumínio em desodorantes de que “crianças pequenas e crianças com função renal imatura correm um risco maior resultante de qualquer exposição ao alumínio”.

A Dra. Tracy Hoeg, chefe interina do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, informou ao ACIP que as crianças nos Estados Unidos são expostas a 5,9 miligramas de alumínio proveniente de vacinas até os 2 anos de idade e a 8 miligramas antes de se tornarem adultas. Isso é mais do que os 1,4 miligramas aos 2 anos de idade e 2,9 miligramas ao longo da infância para crianças dinamarquesas.

“Precisamos admitir que talvez não saibamos quais podem ser os efeitos colaterais de fazer isso, especialmente quando administrado de uma só vez”, disse Hoeg.

Nenhuma ação concreta foi tomada em relação ao alumínio até o momento. O Dr. Kirk Milhoan, novo presidente do ACIP, disse que planeja criar um novo grupo de trabalho para descobrir se o alumínio está desempenhando um papel nas reações adversas observadas em crianças.

“Certamente existem hipóteses válidas de que o alumínio afeta o sistema imunológico, podendo atravessar o cérebro e potencialmente causar efeitos adversos no desenvolvimento neurológico ou psiquiátrico”, afirmou o Dr. Joseph Hibbeln, outro membro do ACIP, durante a reunião.

Ele questionou se há dados humanos suficientes no momento e afirmou que talvez seja necessário realizar ensaios clínicos randomizados e controlados comparando vacinas com e sem o adjuvante.

“ O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) está analisando de forma independente todo o conjunto de evidências sobre adjuvantes e outros componentes de vacinas para garantir os mais altos padrões de segurança”, afirmou um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS, na sigla em inglês), órgão superior do CDC e da FDA, ao Epoch Times por e-mail. “O HHS continua focado em uma análise científica rigorosa, transparência e garantia da segurança e eficácia contínuas do fornecimento de vacinas nos Estados Unidos. ”

Os reguladores não aprovam diretamente o alumínio e outros adjuvantes, mas os consideram parte das vacinas que aprovam ou rejeitam.

A maioria das vacinas aprovadas com alumínio contém entre 0,2 e 0,8 miligramas. De acordo com os regulamentos federais, cada dose de uma vacina geralmente não pode conter mais do que 0,85 miligramas.

Funcionários da FDA afirmaram em um artigo de 2002 que o limite foi definido principalmente com base em dados de três ensaios clínicos que compararam vacinas com adjuvante de alumínio com vacinas sem adjuvante.

“Embora existam apenas alguns ensaios clínicos nos quais um determinado lote de vacina, com e sem adjuvante, foi testado em populações comparáveis, os adjuvantes de alumínio têm sido usados em vacinas há muitas décadas e provaram ser seguros”, afirmaram os funcionários.

Eles observaram que existem efeitos colaterais, como inflamação da pele, e afirmaram que seria impraticável produzir lotes separados de vacinas com e sem alumínio e que a remoção do alumínio das vacinas poderia comprometer o fortalecimento da resposta imunológica.

Guillemette Crépeaux, da Université Paris-Est Créteil, e outros pesquisadores afirmaram em um estudo publicado em agosto que o limite “parece ser justificado por precedentes históricos e não por investigações científicas rigorosas correspondentes aos calendários de vacinação atuais”, em parte porque as autoridades não basearam o limite em nenhum teste de toxicidade ou segurança.

“Mesmo que tivessem feito isso, os estudos que encontramos, datados de 1947 e 1952, descrevem preparações de vacinas usando um sal de alumínio que não é mais utilizado”, disse Crépeaux, que possui doutorado em neurotoxicologia, ao Epoch Times em um e-mail. “A segurança da exposição atual da população dos EUA, e especialmente de crianças muito pequenas, nunca foi investigada".

O HHS se recusou a dizer se está reavaliando ou se reavaliaria os limites de alumínio.

“Em geral, a FDA não comenta estudos específicos, mas os avalia como parte do conjunto de evidências para aprofundar nossa compreensão sobre uma questão específica e auxiliar em nossa missão de proteger a saúde pública”, disse um porta-voz do HHS ao Epoch Times por e-mail.

Robert Mitkus e outros pesquisadores da FDA afirmaram em um artigo separado em 2011 que a quantidade de alumínio que uma criança recebe se seus pais seguirem o calendário de vacinação é significativamente menor do que os níveis mínimos de risco de alumínio estabelecidos pela Agência para Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças do HHS.

“Concluímos que a exposição episódica a vacinas que contêm adjuvante de alumínio continua sendo de risco extremamente baixo para bebês e que os benefícios do uso de vacinas contendo adjuvante de alumínio superam quaisquer preocupações teóricas”, afirmaram Mitkus, que possui doutorado em toxicologia, e seus coautores na época.

A organização Médicos pelo Consentimento Informado afirmou que uma reanálise dos cálculos utilizados no artigo determinou que havia um erro matemático. Quando o erro foi corrigido, o limite de segurança de alumínio da agência ficou próximo dos níveis de exposição que as crianças enfrentam com as vacinas, afirmou. Um e-mail solicitando comentários de Mitkus foi devolvido como não entregue.

“Seria muito útil se o ACIP conduzisse uma revisão independente e/ou uma reanálise do artigo histórico de Mitkus (2011) da FDA, pois ele parece conter um erro matemático que deu à FDA e a outras instituições uma falsa sensação de segurança sobre a segurança dos adjuvantes de alumínio nas vacinas”, afirmou a Dra. Shira Miller, presidente da organização, ao Epoch Times em um e-mail. “Enquanto isso, as vacinas contendo alumínio para bebês e crianças menores de 2 anos poderiam passar a ser decididas de forma compartilhada, com base nas advertências anteriores da FDA sobre os riscos da toxicidade do alumínio em bebês e crianças".

A Dra. Yvonne Maldonado, uma das integrantes do ACIP removidas por Kennedy, e outros pesquisadores afirmaram em uma revisão divulgada em 3 de dezembro que os estudos demonstram que os adjuvantes de alumínio são bem tolerados por quase todos os receptores da vacina, que o alumínio é absorvido lentamente e eliminado de forma eficiente pelos rins e que não há ligação entre as vacinas com os adjuvantes e problemas como alergias.

“Nossa revisão abrangente das evidências científicas não encontrou nenhuma ligação confiável entre vacinas com adjuvantes de alumínio e autismo, doença de Alzheimer, doenças alérgicas ou doenças autoimunes”, disse Maldonado ao Epoch Times em um e-mail. “Estudos em larga escala, incluindo análises recentes de mais de 1,2 milhão de crianças, demonstram consistentemente a segurança".

Maldonado, professor de pediatria da Universidade de Stanford, também disse que a segurança dos adjuvantes de alumínio não é uma questão em aberto, portanto, não são necessários novos estudos.

“Retirar deliberadamente as vacinas das crianças para reexaminar questões de segurança já resolvidas seria antiético e colocaria as crianças em risco desnecessário de doenças graves e evitáveis, como pneumonia pneumocócica, tétano e difteria”, disse ela. “A ciência avança por meio do monitoramento, de métodos aprimorados e de novas questões — não por meio da repetição incessante de questões que já foram respondidas várias vezes".

Quando Maldonado era membro do ACIP em 2024, ela votou a favor de aconselhar o CDC a recomendar doses adicionais de vacinas contra a COVID-19, incluindo a vacina da Pfizer. Ela recebeu dinheiro da Pfizer em 2024 e já havia sido paga pela Merck anteriormente. Essas empresas fabricam vacinas que contêm alumínio.

O Dr. Cody Meissner, que atualmente faz parte do ACIP, disse durante a recente reunião que os ensaios clínicos “obviamente demonstraram que não há associação entre vacinas e o desenvolvimento de autismo”. Ele afirmou que nem o ACIP nem o CDC deveriam dedicar mais tempo ao assunto.